Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ulusal Kontrol Laboratuvarı Yönetmeliğinde Değişiklik

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, Ulusal Kontrol Laboratuvarının Görev, Yetki ve Sorumlulukları ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelikte değişiklik yapıldığını duyurdu. 7 Ağustos 2026 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanan yönetmelik değişikliği, laboratuvarın analiz ve değerlendirme süreçlerine ilişkin yeni düzenlemeler içeriyor.

Yönetmeliğin 7. maddesine eklenen hükme göre, Kurum analiz ve değerlendirme faaliyetlerinde karşılaştırılabilir standartlara sahip diğer ilaç otoriteleri, ulusal kontrol laboratuvarları veya bölgesel ve uluslararası kuruluşlar tarafından gerçekleştirilen analiz, değerlendirme ve seri serbest bırakma süreçlerine ilişkin bilgi ve belgeleri, Kurumca yayımlanan kılavuza uygun olarak dikkate alabilecek.

Ayrıca, yönetmeliğin 20. maddesine eklenen yeni fıkra ile Kurum, kendi yayımladığı kılavuzların bulunmadığı durumlarda, resmi internet sayfasında ilan etmek şartıyla diğer ülkelerin resmi sağlık otoriteleri veya uluslararası kuruluşlarca yayımlanan kılavuzları kabul edebilecek.

Yönetmeliğin Yürürlüğü ve Uygulama Yetkisi

Yönetmelik, yayımlandığı tarihte yürürlüğe girmiş olup, hükümlerinin uygulanmasından Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı sorumlu olacak.

Bu değişiklikler, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Ulusal Kontrol Laboratuvarının uluslararası standartlara uyumunu artırmayı ve analiz süreçlerinde uluslararası iş birliğini güçlendirmeyi hedeflemektedir.